依折麦布-阿托伐他汀钙片_技术转让_技术项目

  [杭州]安德科技有限公司

  药物名字:依泽替米贝阿托伐他汀钙片和依泽替米贝U 形钉

  【中文名字】依泽替米贝-阿托伐他汀钙片

  【英文名】ezetimibe(依泽替米贝)and Atorvastastatin(阿托伐他汀)片

  [物质的化学组成名字]:

  依泽替米贝:1-(4-氟苯基)-3(R)-[3-(4-氟苯基)-3(S)-羟丙烷基]-4(S)-(4-羟苯基)-2-氮环丁烷(氮杂环丁烷)酮

  阿托伐他汀:(3R,5R)-7-[2-(4-氟苯基)-3-苯基-4-(苯基氨基的甲酰基)-5-异丙烷基-唑-1-基]-3,5-二羟氢氧基庚酸

  【表明】本品用于单靠饮食无法配药把持的原生的高血脂症或混合型高血脂症受难者低密度脂蛋白胆甾烯酮养育的帮助。

  【结构式】C24H21F2NO3(依泽麦布)/C66H68Ca2F2N4O10(阿托伐他汀钙)

  【记录花色品种】化药3+3(依泽替米贝U 形钉药为物质的化学组成3类,阿托伐他汀钙片的3种预备办法。

  [药理学的] EZEBU是一种内服给药。、强效的降脂药物其功能机制与其它降脂药物两样(如他汀类胆酸鳌混合物(树脂类)苯氧酸导致和植物性甾酮南化物)。本合意的人贴附于上接胃的幽门下至盲肠绒毛疾驰的满。,软化剂胆甾烯酮的吸取.如此使变弱上接胃的幽门下至盲肠打中胆甾烯酮向肝脏打中狂喜,这放针了肝脏中胆甾烯酮的容量,并放针了肝脏的胆甾烯酮容量。。本品不放针被磨伤分泌(如胆酸骜台剂).去甲软化剂胆甾烯酮在肝脏打中分解(如他汀粪)。与UMM的对比地,本品软化剂上接胃的幽门下至盲肠对胆甾烯酮吸取的54%。他汀类药物使变弱肝脏胆甾烯酮的分解。两种药物轧运用可额外的使变弱胆甾烯酮程度。。该合意的人专一性软化剂胆甾烯酮吸取,不引起胆甾烯酮。、脂肪族酸。被磨伤酸,孕酮、Acetylene estradiol与脂溶性维生素P,柠檬素A、D吸取。本品和HMG-CoA还原酶软化剂剂轧运用与无论什么一种药物独自帮助比拟能无效更妥乳清中,ApoB,TG和HDL-C程度,依泽替米贝独自运用或与HMG-COA还原酶软化剂剂轧运用对心血管病非难与死亡率的产生还未使成为。

  Atorvastatin是HMG-CoA还原酶的专一性、竞争性软化剂剂,经过软化剂肝脏内HMG-CoA还原酶和胆甾烯酮的分解如此使变弱浆中胆甾烯酮和脂蛋白程度,经过放针LDL感觉器官放针LDL的吞并和取代。阿托伐他汀使变弱低密度脂蛋白胆甾烯酮胆甾烯酮合意的人。阿托伐他汀有安排意义的事物LDL-C感觉器官A继续养育,圈出低密度脂蛋白胆甾烯酮的无益多种经营。

  【专利品制约】依泽替米贝美国专利品号为RE37721E,这是美国默克公司在柴纳应用的专利品合意的人。,专利品将于2020断气。。检索与找到,更依泽替米贝辛伐他汀片在柴纳的创作,在临床深思或M中无克制EZECTIBE结成物的否则类。。阿托伐他汀硬化合物已超期,该药已在柴纳上市。。

  [在中加料和合格的]片剂,Ezemab(mg)/阿托伐他汀钙(mg),10/10,10/20,10/40,10/80

  2013年5月3日,美国FDA约束力了该合意的人。,表示保留或保存时用2013年11月,柴纳无记录。。

  [去市场买东西优势]

  高血脂症是心血管病的次要杀人者,常常乳牛民的性命,眼前经用的降脂药次要有6种。:烟酸类、他汀类、胆酸螯混合物、普罗布考、贝特也称纤维酸类、胆甾烯酮吸取软化剂剂。单用他汀类药物多半难以使变弱受难者LDL-C的靶值。,总体担保的帮助是血脂程度的发展方向,眼前的轧展现是:碱基(他汀类) 烟酸或巴特,鉴于附带布道所的放针和公差的使变弱。一种新的轧胆甾烯酮吸取软化剂剂(依泽替米贝)加他汀类药物,装支管过来的不可。

  2007全欧洲心脏病学会帮助号码簿举起极高危受难者降脂目的为LDL-C 80mg/dL,它给降脂帮助吸引了新的挑动。,在临床布道所中,使平坦是大在中加料的单一他汀类药物也难以赚得。,再度有一份演说。,低在中加料的阿托伐他汀(10mg/d)轧依泽替米贝(10mg/d)使变弱LDL-C产生较大在中加料他汀类更著。阿托伐他汀(10mg/d)轧依泽替米贝能在他汀帮助依据尖头放针LDL-C、TC沦陷,广阔的的临床试验证明了其良好的安全处所。。EZEMAB作为胆甾烯酮吸取软化剂剂,空肠细胞疾驰的满的专一性效应,软化剂被磨伤和饮食中胆甾烯酮的吸取,填写使变弱胆甾烯酮的布道所。他汀类药物次要软化剂极低密度脂蛋白胆甾烯酮的分解,VLDL和LDL在变快圈出打中突然跌倒或落下,完成降脂功能,使变弱LDL-C和TC的产生更明显,增加HDL和使变弱TG。依泽替米贝轧他汀类药物具有抗炎功能,这执意ACS受难者要求接到的。。看一眼深思的导致,依泽替米贝(10mg/d)轧阿托伐他汀(10mg/d)降脂产生较单用阿托伐他汀(20mg/d)明显,不良反应少,契合前述的演说。EZEMAB和阿托伐他汀的两样耙点,两种功能于胆甾烯酮寻求的来源的办法,无效使变弱浆中血脂程度。

  土地IMS统计法,柴纳降甾酮类药物2010年营业额为27亿元民币,2012元增至48亿元,平均增长率超越30%。由此可见,该合意的人具有良好的去市场买东西前景。。

  [记入项主词向上]生料技术已守旧,能达到性校验程度;配药已填写,填写了集中深思布道所。,可举行中试生产。

  [互助]我公司可赡养合法的U 形钉分解PR。你只好申报预备。,我公司可安排合格的实验单位合意的人的填写,助手登记签到及否则相关性侍者。

  [接触]周博士,电话听筒18758061916,0571-22672968 信箱pharmtel@

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